Вам нужна помощь с регистрацией медицинской техники в рамках правового поля государства? Специалисты компании « Рег Мед Сервис» знают, как Вам помочь.
Регистрация медицинской техники в Кыргызстане регулируются Государственным департаментом медико-санитарного обеспечения и медицинского оборудования при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
Процесс утверждения регистрационного досье занимает от одного до шести месяцев, в зависимости от степени готовности документации.
Наша компания занимается вопросами регистрации оборудования всех трех уровней риска.
Также Вы можете воспользоваться нашими услугами по перерегистрации медицинской техники, если Вам необходимо внести изменения в инструкцию по применению, изменить производителя, ,были использованы новые материалы во время производства или же есть необходимость передать права на производство изделий другому производителю.
Таможенное оформление медицинской техники происходит только при наличии декларации о соответствии, сертификата соответствия и перечня дополнительных документов, о которых Вы можете узнать связавшись с нашими специалистами.
Не зарегистрированные изделия могу ввозится в страну только в следующих случаях:
- В случае стихийных бедствий и ЧП
- Для регистрации
- На основании международных договоров
Перерегистрация медицинской техники также необходима при окончании срока действия регистрационного удостоверения. В случае регистрации или перерегистрации импортных изделий медицинского назначения Вы можете воспользоваться услугами по переводу медицинской документации в «Рег Мед Сервис».
Какая система работы?
Вы заключаете договор с «Рег Мед Сервис», мы с Вами согласовываем план работы и подготавливаем необходимые документы. Далее в течение указанного времени производится оплата за работу и Вы получаете выполненную работу “под ключ”.
Многолетний опыт «Рег Мед Сервис» позволяет нам поддерживать нашу систему управления качеством на высоком уровне и гарантирует высокий уровень профессионализма.