Регистрация медицинских изделий – государственно важный комплекс действий по разрешению к их применению на территории Кыргызстана. Состоит из экспертной оценки регистрационного досье, а также проведения анализов представленных экземпляров на соответствие требованиям безопасности и эффективности для человека и окружающей среды.
Регистрация изделий медицинского назначения в Киргизии (ИМН) – процедура, которая подразумевает получение свидетельства о её прохождении физическим или юридическим лицом, несущим ответственность за изготовление, качество, безвредность применяемых (продаваемых, производящихся) в Кыргызстане лекарственных средств.
С целью защиты потребителей от неквалитативных препаратов обязательно проведение следующего порядка регистрации медицинских изделий в Кыргызской Республике
- отправка заявки и письма-намерения о потребности в получении данного удостоверения в 2-х экземплярах;
- создание регистрационного досье, отвечающего требованиям Технического регламента;
- отправка нескольких образцов ИМН для проведения технических и клинических испытаний;
- оплата оказанных услуг;
- выдача изготовленных документов заказчику;
- включение зарегистрированных изделий в государственный реестр.
Заявитель гарантирует своевременное предоставление дополнительной информации в случае обоснованного требования.
Существуют ли компании, занимающиеся регистрацией изделий медицинского назначения в Киргизии?
На сегодняшний день в Кыргызстане функционируют специальные организации, оказывающие клиентам квалифицированную помощь в процессе регистрации медицинских изделий. Компания «Рег Мед Сервис» предоставляет услуги по оценке соответствия различных ИМН Техническому регламенту, подготовке полного пакета необходимых документов, сопровождению продуктов до момента выдачи свидетельства об их регистрации, а также перевод медицинской документации. Профессионалы «Рег Мед Сервис» имеют необходимые знания и опыт, владеют умениями для успешного проведения указанных работ.
Обратившись в нашу компанию, Вы сэкономите драгоценное время, силы и денежные средства.