Регистрация медицинских изделий в Кыргызстане обязательная процедура для всех фирм, желающих продавать свои товары на рынке Республики. За последнее десятилетие рынок медицинских изделий стремительно вырос. Нормативная база для фармацевтических препаратов и устройств обновляется ежегодно. Регулирующие органы признают различные классы медицинских изделий исходя из характеристик использования и потенциального вреда. В какую компанию занимающуюся регистрацией изделий медицинского назначения в Киргизии обратиться, чтобы получить квалифицированную помощь?
Компания Рег Мед Сервис, имеющая многолетний опыт успешной и безупречной работы на рынке здравоохранения, стала признанным лидером в области сертификации и лицензирования медицинского оборудования, регистрации и перерегистрации медицинских изделий в Кыргызской Республике.
Из нашего опыта работы в этой области мы знаем, что не все потенциальные правообладатели готовы к установлению и поддержанию отношений с государственными органами, непосредственно занимающимися экспертизой медицинских продуктов национальных и зарубежных производителей. Регистрация и перерегистрация медицинских изделий в Киргизии – ответственный путь, требующий времени и усилий. Для того, чтобы получить регистрационный номер и удостоверение для Вашего изделия необходимо подготовка таких документов:
- письмо-заявление,
- регистрационное досье,
- образцы препаратов,
- референс-стандарты.
Также во время регистрации осуществляются такие процедуры:
- экспертиза регистрационного досье на изделие медицинского назначения,
- технические и клинические испытания,
- обработка результатов технических и клинических испытаний,
- выдача протокола о применении медицинского изделия,
- выдача регистрационного удостоверения,
- включение в государственный реестр.
Вам необходима помощь профессионалов для того, чтобы избежать ошибок во время подготовки документов для регистрации медицинских изделий — это поможет сделать процесс быстрым и удобным. В свою очередь, мы гарантируем соблюдение следующих правил:
- Конфиденциальность — строгое соблюдение требований секретности в отношении разработок клиента;
- Качество — высокий уровень предоставляемых услуг;
- Ответственность — гарантированное соответствие результатов работы всем требованиям клиента;
- Профессионализм — многолетний опыт, демонстрирующий компетентность в области предоставляемых услуг, эффективность и надежность выполненной работы;
- Сроки — соблюдение сроков, одобренных клиентом.
Специалисты компании Рег Мед Сервис проконсультируют Вас по всем интересующим вопросам касающихся регистрации и перерегистрации медицинских изделий в, оказажут полную юридическую поддержку на каждом этапе и подготовят пакет документов “под ключ” в минимальные сроки.