РЕГИСТРАЦИЯ И ПЕРЕРЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

+996 779 000 777
  • ru
  • en

РЕГИСТРАЦИЯ И ПЕРЕРЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


Регистрация лекарственных средств в Кыргызстане — обязательная процедура для заведения лекарств на рынок Киргизии.

Здоровье во многом зависит от качества применяемых лекарств. Чтобы обеспечить безопасность и эффективность использования медпрепаратов, решением правительства Кыргызской Республики согласно Закону № 91 от 30.04.2003 года «О лекарственных средствах» и Техническому Регламенту «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения» установлено, что любое лекарственное средство перед реализацией должно пройти регистрацию и получить разрешительные документы на продажу.

Импортные медпрепараты подлежат обязательной регистрации в стране, которая их производит.
Среди компаний, занимающихся регистрацией лекарственных средств в Кыргызстане, компания «Рег Мед Сервис» предлагает самые выгодные уловия сотрудничества. Компания предоставляет широкий спектр услуг по первичной регистрации и перерегистрации лекарственных средств на территории Кыргызской Республики.

Что мы предлагаем:

  • Осуществление полного цикла регистрации лекарств в Кыргызстане;
  • Строгий контроль на каждом этапе: от предварительной подготовки регистрационного досье до получения свидетельства о регистрации;
  • Внесение и утверждение необходимых корректировок в регистрационном досье на медпрепарат;
  • Представление Ваших интересов в государственных органах;
  • Консультирование по всем вопросам, связанным с регистрацией лекарственных препаратов в Кыргызской Республике;
  • Подготовку и формирование пакета документов необходимых для прохождения процедуры регистрации лекарственных средств в Киргизии;
  • Профессиональный технический перевод регистрационной документации;
  • Дизайнерские услуги по разработке макетов первичной и вторичной упаковки;
  • Составление отдельных документов для досье (инструкций о применение медпрепарата, АНД).

 

Обязательной госрегистрации подлежат:

  • Новые лекарства.
  • Лекарственные препараты, проходившие регистрацию ранее, но имеющие:
    • новую форму выпуска;
    • измененную дозировку;
    • новую комбинацию действующих веществ;
    • измененный состав вспомогательных веществ;
  • Гомеопатические препараты;
  • Иммунобиологические лекарственные средства;
  • Воспроизведенные медпрепараты.

Также компания предоставляет услуги по:

Закажите консультацию прямо сейчас!