РЕГИСТРАЦИЯ И ПЕРЕРЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Регистрация лекарственных средств в Кыргызстане — обязательная процедура для заведения лекарств на рынок Киргизии.
Здоровье во многом зависит от качества применяемых лекарств. Чтобы обеспечить безопасность и эффективность использования медпрепаратов, решением правительства Кыргызской Республики согласно Закону № 91 от 30.04.2003 года «О лекарственных средствах» и Техническому Регламенту «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения» установлено, что любое лекарственное средство перед реализацией должно пройти регистрацию и получить разрешительные документы на продажу.
Импортные медпрепараты подлежат обязательной регистрации в стране, которая их производит.
Среди компаний, занимающихся регистрацией лекарственных средств в Кыргызстане, компания «Рег Мед Сервис» предлагает самые выгодные уловия сотрудничества. Компания предоставляет широкий спектр услуг по первичной регистрации и перерегистрации лекарственных средств на территории Кыргызской Республики.
Что мы предлагаем:
- Осуществление полного цикла регистрации лекарств в Кыргызстане;
- Строгий контроль на каждом этапе: от предварительной подготовки регистрационного досье до получения свидетельства о регистрации;
- Внесение и утверждение необходимых корректировок в регистрационном досье на медпрепарат;
- Представление Ваших интересов в государственных органах;
- Консультирование по всем вопросам, связанным с регистрацией лекарственных препаратов в Кыргызской Республике;
- Подготовку и формирование пакета документов необходимых для прохождения процедуры регистрации лекарственных средств в Киргизии;
- Профессиональный технический перевод регистрационной документации;
- Дизайнерские услуги по разработке макетов первичной и вторичной упаковки;
- Составление отдельных документов для досье (инструкций о применение медпрепарата, АНД).
Обязательной госрегистрации подлежат:
- Новые лекарства.
- Лекарственные препараты, проходившие регистрацию ранее, но имеющие:
- новую форму выпуска;
- измененную дозировку;
- новую комбинацию действующих веществ;
- измененный состав вспомогательных веществ;
- Гомеопатические препараты;
- Иммунобиологические лекарственные средства;
- Воспроизведенные медпрепараты.