В соответствии с требованиями Технического регламента «О безопасности ветеринарных лекарственных средств», принятого правительством Кыргызской Республики, медпрепараты предназначенные для животных должны отвечать стандартам качества, эффективности и безопасности использования и в обязательном порядке подлежат госрегистрации.

Анализ соответствия ветпрепаратов происходит по следующим направлениям:

• госрегистрация;
• государственный ветеринарный контроль;
• подтверждение целесообразности госрегистрации.

Регистрация ветеринарных препаратов является обязательной для компаний и физлиц, занимающихся изготовлением, продажей, использованием, а также импортом на территорию страны препаратов, предназначенных для профилактики, диагностики и лечения животных.

Компания «Рег Мед Сервис» предлагает:

1. Подготовку необходимого для прохождения регистрации ветеринарных препаратов пакета документов:

• письма-представления (установленного образца);
• заявления на госрегистрацию;
• нотариально заверенной копии Сертификата о регистрации в стране-производителе;
• сертификатов соответствия и GMP (при наличии);
• нормативной документации, в соответствии с которой осуществляется контроль качества;
• аналитической документации с результатами исследований стабильности препарата;
• технологического регламента;
• образцов упаковки;
• копии патента (при наличии), или справки об отсутствии необходимости прохождения проверки патентной чистоты;
• копии свидетельства о регистрации товарного знака;
• инструкции по применению медпрепарата.

2. Сотрудничество с уполномоченными государственными органами и представление интересов клиента.

3. Консультирование по вопросам, связанным с процедурой регистрации ветпрепаратов.

4. Подготовку и формирование регистрационного досье, а также дальнейшее сопровождение до момента получения регистрационного удостоверения.

5. Профессиональный перевод документации.

6. Разработку инструкции о медприменении.

7. Предоставление дизайнерских услуг по созданию макетов стандартной упаковки.