РЕГИСТРАЦИЯ ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ

+996 779 000 777
  • ru
  • en

РЕГИСТРАЦИЯ ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ


В соответствии с требованиями Технического регламента «О безопасности ветеринарных лекарственных средств», принятого правительством Кыргызской Республики, медпрепараты предназначенные для животных должны отвечать стандартам качества, эффективности и безопасности использования и в обязательном порядке подлежат госрегистрации.

Анализ соответствия ветпрепаратов происходит по следующим направлениям:

  • госрегистрация;
  • государственный ветеринарный контроль;
  • подтверждение целесообразности госрегистрации.

Регистрация ветеринарных препаратов является обязательной для компаний и физлиц, занимающихся изготовлением, продажей, использованием, а также импортом на территорию страны препаратов, предназначенных для профилактики, диагностики и лечения животных.

Компания «Рег Мед Сервис» предлагает:

1. Подготовку необходимого для прохождения регистрации ветеринарных препаратов пакета документов:

  • письма-представления (установленного образца);
  • заявления на госрегистрацию;
  • нотариально заверенной копии Сертификата о регистрации в стране-производителе;
  • сертификатов соответствия и GMP (при наличии);
  • нормативной документации, в соответствии с которой осуществляется контроль качества;
  • аналитической документации с результатами исследований стабильности препарата;
  • технологического регламента;
  • образцов упаковки;
  • копии патента (при наличии), или справки об отсутствии необходимости прохождения проверки патентной чистоты;
  • копии свидетельства о регистрации товарного знака;
  • инструкции по применению медпрепарата.

2. Сотрудничество с уполномоченными государственными органами и представление интересов клиента.

3. Консультирование по вопросам, связанным с процедурой регистрации ветпрепаратов.

4. Подготовку и формирование регистрационного досье, а также дальнейшее сопровождение до момента получения регистрационного удостоверения.

5. Профессиональный перевод документации.

6. Разработку инструкции о медприменении.

7. Предоставление дизайнерских услуг по созданию макетов стандартной упаковки.

 

Также компания предоставляет услуги по:

Закажите консультацию прямо сейчас!